COVID-ийг саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээний иж бүрдэл
COVID эсрэгбиеийн тестийг саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээний иж бүрдэл
COVID-19 эсрэгбиеийн саармагжуулах сорил нь SARS-COV-2 саармагжуулах эсрэгбиемийг (NAb) илрүүлэх хажуугийн урсгалын иммунохроматографийн шинжилгээг ашиглан халдвар эсвэл вакцин хийлгэсний дараа дархлааны төлөвийг тодорхойлоход ашиглаж болно.
ЗАРЧИМ
SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ (COVID-19 Ab) нь SARS-CoV-2 эсвэл түүний вакцины эсрэгбие илрүүлэхэд зориулагдсан.Эсийн гадаргуугийн рецептор ангиотензин хувиргагч фермент-2 (ACE2) нь туршилтын шугамын бүсэд бүрхэгдсэн бөгөөд рекомбинант рецепторыг холбогч домэйн (RBD) нь заасан хэсгүүдтэй нэгддэг.Туршилтын явцад сорьцонд SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбие байгаа бол энэ нь RBD-бөөмийн коньюгат уурагтай урвалд орж, урьдчилан бүрсэн уураг ACE2-тэй урвалд орохгүй.Дараа нь хольц нь хялгасан судасны үйлчлэлээр хроматографийн аргаар мембран дээр дээшээ шилжиж, урьдчилан бүрсэн антигенд баригдахгүй.
SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ (COVID-19 Ab) нь уураг RBD-ээр бүрсэн тоосонцор агуулдаг.ACE2 уураг нь туршилтын шугамын бүсэд бүрхэгдсэн байдаг
Онцлог
A. Цусны шинжилгээ: ийлдэс, сийвэн, бүхэл цус, хурууны үзүүрийн цус бүгд боломжтой.
B. Жижиг сорьц шаардлагатай.Сийвэн, сийвэн 10ул эсвэл бүтэн цус 20ул хангалттай.
C. 10 минутын хугацаанд дархлааг хурдан үнэлэх.
AB эсрэгбиеийг саармагжуулах хурдацтай туршилтын эрх бүхий гэрчилгээ
CE зөвшөөрөгдсөн
Хятадын цагаан жагсаалтад саармагжуулах эсрэгбие Rapid Tes батлагдсан
Туршилтын журам
Үр дүнгийн уншигч
ХЯЗГААРЛАЛТ
1. SARS-CoV-2-ыг саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ (COVID-19 Ab) нь зөвхөн in vitro оношлогоонд зориулагдсан.Энэ шинжилгээг бүхэл цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх SARS-CoV-2 эсвэл түүний вакциныг саармагжуулах эсрэгбие илрүүлэхэд ашиглах ёстой.
2. SARS-CoV-2-ыг саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ (COVID-19 Ab) нь зөвхөн сорьцонд саармагжуулагч SARS-CoV-2 эсрэгбие байгаа эсэхийг харуулах бөгөөд эсрэгбиеийн титр илрүүлэх аргын цорын ганц шалгуур болгон ашиглах ёсгүй.
3. Эдгэрсэн өвчтөнүүдэд SARS-CoV-2 саармаг эсрэгбиеийн концентрацийн титр нь илрүүлж болох хэмжээнээс давсан байж болно.Энэ шинжилгээний эерэг үр дүнг вакцинжуулалтын хөтөлбөр амжилттай гэж үзэх боломжгүй юм.
4. Үргэлжлүүлэн эсрэгбие байгаа эсэх нь эмчилгээний амжилт, үр дүнгүй байдлыг тодорхойлоход ашиглах боломжгүй.
5. Дархлаа дарангуйлагдсан өвчтөнүүдийн үр дүнг болгоомжтой тайлбарлах хэрэгтэй.
6. Оношилгооны бүх шинжилгээний нэгэн адил бүх үр дүнг эмчийн боломжтой бусад эмнэлзүйн мэдээлэлтэй хамт тайлбарлах ёстой.
НАРИЙН
Дотор шинжилгээ
Ашиглалтын явцад нарийвчлалыг хоёр сорьцын 15 давталт ашиглан тодорхойлсон: сөрөг болон нэмэгдсэн RBD эсрэгбие эерэг (5 мг/мл).Сорьцуудыг 99% -иас зөв тодорхойлсон.
Хоорондын шинжилгээ
Гүйлтийн хоорондох нарийвчлалыг сөрөг, эерэг гэсэн хоёр сорьцын бие даасан 15 шинжилгээгээр тодорхойлсон.Эдгээр сорьцыг ашиглан SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан тестийг (COVID-19 Ab) гурван өөр багц туршсан.Сорьцуудыг 99% -иас зөв тодорхойлсон.
АНХААРУУЛГА
1.Зөвхөн in vitro оношлогоонд зориулагдсан.
2. Хугацаа дууссан иж бүрдлийг ашиглах ёсгүй.
3. Өөр өөр дугаартай иж бүрдэл хэсгүүдийг хольж болохгүй.
4. Урвалжийг бичил биетээр бохирдуулахгүй байх.
5.Чийгнээс хамгаалахын тулд тестийг онгойлгоод аль болох хурдан хэрэглээрэй.
